logo

14 czerwca 2017 r., 09:55 1874

Według Statisty, w 2016 r. Wartość światowego przemysłu farmaceutycznego wyniosła jeden bilion dolarów. Dwie amerykańskie firmy farmaceutyczne Pfizer i Johnson są uznanymi liderami w branży. Johnson, a także szwajcarska firma Roche. Najbardziej udaną substancją był Lyrica z Pfizer. Jest to lek przeciwdrgawkowy stosowany w neurologii.

Światowy rynek leków można nazwać oligopolistycznym: jego trendy rozwojowe wyznaczają tylko kilku dużych graczy, których roczny dochód wynosi od 3 miliardów dolarów i więcej. Te duże korporacje farmaceutyczne zostają połączone w kartel Big Farma. Każdego roku firmy te wydają ponad 500 milionów USD na badania, aktywnie uzupełniając rynek leków.

Analiza rynku leków

Według informacji statystycznych, Stany Zjednoczone pozostały największymi krajami spożywającymi narkotyki do 2104, zużywając 26% wolumenu wyprodukowanych jednostek farmaceutycznych, Japonia - 13%, a Niemcy - 12%. Tylko te trzy kraje wykorzystały ponad połowę produktów farmaceutycznych produkowanych na świecie.

W 2014 r. Chiny były drugie po Stanach Zjednoczonych. I chociaż Japonia, Niemcy i inne kraje rozwinięte pozostają w pierwszej dziesiątce najbardziej aktywnych konsumentów produktów farmaceutycznych, zgodnie z prognozami, coraz więcej leków będzie redystrybuowanych do krajów rozwijających się. Wynika to z polityk takich państw mających na celu wzmocnienie zdrowia obywateli. Przykład - Chiny, Korea Południowa, Brazylia, Indie.

Jednak, jak zauważają statystycy, liczba emerytów w Europie stale rośnie, więc dochody z krajów UE w przemyśle farmaceutycznym będą stale rosły. Szczególnie aktywne w krajach europejskich są sprzedawane substancje stosowane w dziedzinie neurologicznej, onkologicznej, przeciwwrzodowej i autoimmunologicznej.

Biorąc pod uwagę dane statystyczne, należy pamiętać, że tradycyjnie w przemyśle farmaceutycznym termin "leki" odnosi się do dowolnych jednostek stosowanych w celu złagodzenia objawów, leczenia, utrzymania ciała i zapobiegania chorobom. W związku z tym nawet pomoc bandowa jest uwzględniona w tej kategorii.

Rosyjski rynek leków

W ciągu ostatniej dekady rosyjski rynek narkotyków charakteryzował się szybkim wzrostem zasięgu. Według danych dostarczonych przez DSM Group, w 2016 roku jej wolumen wyniósł 1,344 mld rubli. Jednocześnie 57,4% leków sprzedawanych w Rosji ma charakter krajowy. Ich popularność wynika głównie z ceny, która odpowiada przeciętnemu konsumentowi.

Do 2010 r. Rosyjski rynek leków był w 90% zorientowany na import. Sytuacja zmieniła się dramatycznie, gdy w 2009 r. Przyjęto program docelowy, którego celem jest rozwój krajowych produktów farmaceutycznych. Jego celem było wprowadzenie innowacji w branży i produkcja krajowych produktów, które nie są gorszej jakości niż ich importowane odpowiedniki.

Na receptę lub nie

Leki produkowane na świecie można podzielić na trzy grupy: te sprzedawane wyłącznie na receptę, bez recepty i leki generyczne. Do tej pory leki bez recepty są liderem pod względem sprzedaży. Jednak w ciągu ostatnich pięciu lat nastąpił ogromny skok w sprzedaży leków generycznych na rynku leków. Eksperci spodziewają się, że w 2020 r. Ta kategoria substancji zajmie 88,7% wszystkich sprzedanych.

Ta sytuacja z oryginalnymi środkami i rodzajami generycznymi wiąże się z tym, że licencja na wiele powszechnych jednostek na receptę i bez recepty wygaśnie w nadchodzących latach. Przewiduje się, że ich miejsce na rynku narkotykowym zajmą leki generyczne, których spodziewany wzrost sprzedaży wynosi 52,3% w porównaniu z dzisiejszymi statystykami.

Czego oczekuje przemysł farmaceutyczny w przyszłości?

Dziś farmaceutyki i rynek leków są powiązane z rozwojem IT i biotechnologii. Do trendów, które są już związane z produkcją substancji i ich realizacją należą:

  • pojawienie się biopreparatów na bazie przeciwciał monoklonalnych, bezpieczniejszych dla ludzi niż te syntetyzowane chemicznie;
  • interakcje z konsumentami za pośrednictwem urządzeń mobilnych i wykorzystanie technologii informatycznych w badaniach;
  • personalizacja leków - produkcja narzędzi odpowiednich dla danej osoby zgodnie z jego cechami genetycznymi, stylem życia itp.;
  • Sprzedaż internetowa z dostawą do pacjenta, na przykład, Amazon już oferuje kupowanie narkotyków bez recepty.

Wniosek - światowy przemysł farmaceutyczny zbliża się do konsumenta i rozwija się z wykorzystaniem nowych technologii.

Światowy rynek leków

semester.docx

Główne trendy na rynku farmaceutycznym to: wzrost sprzedaży, wzrost konkurencji we wszystkich segmentach, szybkie wprowadzanie nowych technologii i rozwój przedsiębiorstw sieciowych.

Rynek farmaceutyczny jest złożoną strukturą, w której zachodzą interakcje między konsumentami (pacjentami i pracownikami medycznymi), których interesy reprezentowane są przez Światową Organizację Zdrowia, organy służby zdrowia różnych krajów, pośredników (hurtowe i detaliczne podmioty zajmujące się sprzedażą leków) oraz producentów leków.

Rynek farmaceutyczny jest jednym z najbardziej dochodowych i najszybciej rozwijających się sektorów światowej gospodarki. Pomimo ogólnego spadku w globalnej gospodarce w ostatnich latach, rynek farmaceutyczny nadal dynamicznie się rozwija: jego tempo wzrostu wynosi około 6-10% rocznie. W przeciwieństwie do innych branż, w których dochód netto wynosi średnio 5% całkowitego przychodu, w branży farmaceutycznej wskaźnik ten osiąga 18% rocznie. Według ekspertów, w ostatnich latach globalny rynek farmaceutyczny wzrósł o 7%, a pod względem sprzedaży osiągnął rekordową wartość 550 miliardów USD, a wzrost sprzedaży odnotowano we wszystkich głównych regionach. W tym samym czasie maksymalny udział sprzedaży (45%) tradycyjnie należy do Ameryki Północnej, gdzie wzrost wyniósł 8%. W krajach Unii Europejskiej rynek farmaceutyczny wzrósł o 6%, osiągając około 26% rynku światowego (144 mld USD). W Europie Wschodniej sprzedaż wzrosła o 12% - do 9 miliardów dolarów, a rynek japoński najwolniej wzrósł - tylko o 2%, podczas gdy rynek chiński rozwijał się najdynamiczniej, który wzrósł o 28% i przekroczył podobny wolumen (9,5 miliarda dolarów) Wskaźnik rynku wschodnioeuropejskiego. Najmniej rozwinięte dziś są rynki farmaceutyczne Afryki, niektóre kraje arabskie i niektóre kraje Ameryki Łacińskiej.

Działalność farmaceutyczna rozpoczęła się w Rosji w 1620 roku, za zgodą zlecenia aptecznego i komory farmaceutycznej. Do 1710 r. Oprócz aptek wojskowych istniała tylko jedna sądowa lub "najwyższa" apteka w Moskwie.

Dekretem z 22 listopada 1701 roku Peter I zezwolił na otwarcie pierwszych 8 "darmowych" aptek w stolicy.

Obecnie wzrost liczby aptek jest jedną z przyczyn rosnącej konkurencji na rynku farmaceutycznym. Ponadto znacząco wzrosła oferta sprzedawanych towarów. Nie było tradycyjnych grup towarów sprzedawanych w aptece (suplementy diety, homeopatia, leki valeofarmakologicheskie), a także stał się bardziej zróżnicowany tradycyjny dla grupy produktów aptecznych - leków. Zasięg leków zwiększył się prawie 3-krotnie, a to głównie ze względu na wprowadzenie do listy asortymentowej leków, które są synonimami różnych producentów.

Wszystko to doprowadziło do tego, że wniosek obecnie wyprzedza popyt, tj. rynek sprzedawcy został przekształcony w rynek konsumencki.

Apteki muszą teraz podjąć znaczne wysiłki, aby przyciągnąć klientów, aby utrzymać konkurencyjność i osiągnąć maksymalny zysk.

Dlatego kwestia zapewnienia jakości leków jest bardzo istotna dla zachowania rentowności przedsiębiorstwa na rynku.

Celem tego semestru jest zbadanie teoretycznych podstaw zasad zapewniania jakości leków podczas przejścia od producenta do dostawcy, a także rozważenie systemów dystrybucji towarów w Rosji i regionach.

Aby osiągnąć ten cel w tym semestrze, należy rozwiązać następujące zadania:

  • 1. Aby określić charakterystykę dystrybucji produktu na rynku farmaceutycznym;
  • 2. Rozważyć zasady zapewniania jakości leków podczas produkcji;
  • 3. Przestudiować zasady określania i oceny jakości leków;
  • 4. Rozważyć system dystrybucji towarów w Rosji i regionach oraz określić zasady zapewniania jakości leków na każdym z ich poziomów.

Do napisania pracy semestralnej wykorzystano literaturę edukacyjną dotyczącą dyscypliny, artykuły z czasopism specjalistycznych, a także źródła w Internecie.

1. Obecnie przedmiotem szczególnego zainteresowania jest rynek narkotyków, jako jeden z najszybciej rozwijających się sektorów światowej gospodarki. Istnieje ekspansja rynku leków ze względu na odnowienie asortymentu, poprawę jakości produktów krajowych producentów i importu. W związku z tym ilość informacji na temat stanu rynku narkotyków, zebranych dla różnych celów, rośnie, a informacje są stale aktualizowane.

Dane o dynamice sprzedaży na rynku zostały zebrane przez Centrum Marketingowe Pharmexpert Company. Na przykład, według ich informacji, wielkość rynku rosyjskiego w 2007 r. Wyniosła 11,48 mld USD, czyli o 6,79% więcej niż w 2006 r. Ogólnie obraz dynamiki wielkości rynku przedstawia się następująco [3, s. 5]. ]:

Wykres 1 - Dynamika wielkości rynku w cenach konsumpcyjnych, mln USD

(* - prognoza CMI firmy Pharmexpert)

W strukturze rynku narkotyków można wyróżnić trzy główne składniki: receptę, leki bez recepty i leki dostarczane przez państwo - DLO.

W krajach zachodnich główna działalność koncentruje się na sprzedaży leków na receptę. W Rosji, ze względu na szczególne warunki ekonomiczne, rynek leków sprzedawanych bez recepty rozwija się w najszybszym tempie. Jego udział wynosi już ponad 50%, dla porównania: w USA i krajach europejskich - 10-14% [2, p.5].

Do 2007 r. Utworzono następujący procentowy udział leków w strukturze rynku:

Rysunek 2 - Struktura rynku leków Federacji Rosyjskiej

Rozpoczynając badanie warunków rynku towarowego, konieczne jest przede wszystkim określenie aktywności niektórych czynników. Do tych celów stosuje się metodę monograficzną, tj. Analizę wskaźników ekonomicznych o charakterze i charakterystyce danego okresu oraz prognoz rozwoju publikowanych w czasopismach statystycznych i czasopismach.

W tworzeniu popytu na leki, a także inne produkty, działa szereg czynników. Mogą to być:

  1. Czynniki charakteryzujące grupy konsumenckie
    • społeczno-demograficzny,
    • geograficzny,
    • ekonomiczne.
  2. Takie cechy towarów, takie jak koszt, właściwości towarów i reprezentacja na rynku.
  3. Zapewnienie promocji towarów (informacyjnych i reklamowych) oraz wizerunku producenta.
  4. Poziom potrzeb klienta.
  5. Tradycje i wartości kulturowe.

Mówiąc o lekach, należy jednak pamiętać o osobliwościach kształtowania się popytu, które odnoszą się tylko do niego. Jedną z tych cech, które najczęściej określają popyt, jest procedura wydawania leków w aptekach. Są one podzielone na leki na receptę i bez recepty.

Popyt na te i inne narkotyki kształtuje się na poziomie osób zażywających narkotyki (z wyjątkiem przypadków, gdy chodzi o podaż narkotyków z publicznych źródeł finansowania - DLO).

Mówiąc o lekach na receptę, należy pamiętać, że zapotrzebowanie na te leki tworzą lekarze na receptę. To lekarze określają konieczność i celowość stosowania tego lub tego leku, to oni decydują o jego użyteczności dla konsumenta. Sam pacjent jest zaangażowany w ten proces na poziomie tworzenia popytu: odnosi on przydatność przepisanych leków do swoich możliwości materialnych i podejmuje ostateczną decyzję o ich zakupie.

Inaczej jest w przypadku leków OTC, kiedy bezpośredni konsument leków odgrywa decydującą rolę w kształtowaniu zarówno potrzeby, jak i popytu. Zapotrzebowanie na leki bez recepty kształtuje reklama w mediach, aptekach i szpitalach. Zalecenie przyjęcia może również pochodzić od lekarza. Jednak sam pacjent odgrywa główną rolę w tym procesie [1, str. 7].

Tak więc istnienie różnic w kształtowaniu popytu na leki na receptę i bez recepty jest główną cechą rynku narkotyków. W pierwszym przypadku główną rolę w kształtowaniu popytu przypisuje się lekarzom, w drugim - konsumentom leków.

Wielkość rosyjskiego rynku narkotykowego, według agencji marketingowej DSM Group, przekroczyła w 2006 roku 12 miliardów dolarów. Wraz z tym zasięg jest aktualizowany i rozbudowywany niemal co sezon. W 2006 roku leki zostały przedstawione 997 producentom. Trendem ostatnich lat jest wzrost liczby rosyjskich producentów, w 2006 ich liczba osiągnęła 560. Mimo to tylko 2 z nich znalazły się w TOP-20.

Liderem wśród producentów jest Sanofi-Aventis, drugie miejsce należy do Berlin-Chemie. Pomimo stosunkowo niewielkiego wzrostu wartości tej firmy udało się utrzymać pierwsze miejsce w rankingu producentów.

Z uwagi na to, że w sierpniu 2006 r. "Pharmstandard" przejął firmę "Masterlek", która jest właścicielem patentów na znaki towarowe znanych leków, jego pozycja na rynku znacznie się wzmocniła. Ta umowa pozwoliła Pharm Standard zająć 3. miejsce w TOP pod koniec roku, zamiast 7. miejsca [4, p.7].

Rysunek 3 - Najpopularniejsi producenci leków w Rosji w 2006 roku.

2. Aby jednocześnie zoptymalizować dochody apteki i zakres leków w niej zawartych, należy wziąć pod uwagę dochód dla każdej grupy farmaceutycznej i liczbę sprzedawanych leków, które są zawarte w jednej grupie farmaceutycznej.

Na tej figurze wszystkie leki są podzielone na pięć segmentów.

Dochody ze sprzedaży leków z pierwszego segmentu rosną bardzo szybko, a następnie występuje nasycenie, a dalsza ekspansja ich asortymentu nie daje znaczącego wzrostu dochodów. Na przykład, jeśli sprzedaż jest zawsze obecny nie więcej niż trzy rodzaje antybiotyków / penicyliny, cefalosporyny, tetracykliny / pojawienie się innego / eritrotsiklina / FarmGruppa praktycznie nie zwiększa miesięczne przychody ze sprzedaży grupy. Nawet jeśli asortyment leków z pierwszej grupy rozszerzy się na dziesięć zmian, tak i tak nie nastąpi namacalny wzrost dochodów.

Ten sam segment obejmuje insuliny i syntetyczne leki przeciwcukrzycowe, leki przeciw astmie, leki uspokajające, leki obniżające stężenie lipidów i witaminy. Przygotowania tego segmentu przynoszą największe dochody.

Nieco mniejszy dochód daje Leki drugi segment: przeciwwrzodowe, przeciwnadciśnieniowe, przeciw dusznicy, środki uspokajające, leki przeciwko chorobie Parkinsona, przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, przeciwreumatyczne, enzymy trawienne, przeciwgrzybicze, środki hamujące agregację płytek krwi.

Rezerwa na powiększenie zasięgu jest większa, ale rentowność tych leków jest niższa niż w przypadku leków pierwszego segmentu. Przez FarmGruppa trzeciego segmentu zawierają wykrztuśne, przeciwskurczowe, syntetyczne leki przeciwbakteryjne, środki nootropowe, przeciwtarczycowe, leki przeciwpadaczkowe i anty-alergiczne, w połowie ich preparatów dochodach poniżej pierwszego segmentu.

Preparaty IV i V segmentów różni się bardzo niską wydajnością, przy czym zawsze zwiększa się jako rozszerzenie zakresu leków / czwarty segment - leki antyarytmiczne, przeciw pierwotniakom, przeciwpasożytnicze, jaskrze, leków moczopędnych, anty-STD, doustne środki antykoncepcyjne, kaszel Usuwanie /, / V segment - glikozydy nasercowe, leki przeciwwirusowe, leki na zaćmę, środki przeczyszczające.

Na tej podstawie, chemicy głównie zakupu leków pierwszego segmentu, kilka przedmiotów w każdej grupie, aby zaspokoić popyt na 30%, a także zakupu leków drugi segment - zaspokojenia popytu na 40%.Zakupka trzeci, czwarty, segmenty piąty musi spełnić zapotrzebowanie użytkowników, odpowiednio do 50%, 60%, 70%.

Najważniejsze było ustalenie optymalnego stosunku każdej grupy farmaceutycznej. Jeśli zmaksymalizuje się zasięg, wtedy nadejdzie moment, w którym jego ekspansja przestanie zwiększać zyski, tj. grupy leków mają pewien okres wzrostu rentowności. Jeśli jednak dla leków z pierwszej grupy rentowność spadnie po zadowoleniu klienta na poziomie 50%, wówczas rentowność piątego segmentu zostanie utrzymana w całym rozszerzeniu asortymentu. W pierwszym przypadku wynika to z faktu, że kiedy coraz bardziej skuteczne leki są dostępne do sprzedaży, następuje zmniejszenie zakupów tanich i nieskutecznych leków. Jednocześnie niemożliwe jest zastąpienie leków z piątej grupy innymi.

Kierunki marketingu farmaceutycznego.

Rozważ główne kierunki marketingu farmaceutycznego na przykładzie wielu lat udanych badań działalności firm farmaceutycznych w krajach o rozwiniętych gospodarkach rynkowych.

Światowy rynek farmaceutyczny: stan i trendy

Pomimo niewielkiego spadku w tym roku, światowy rynek farmaceutyczny jest w doskonałej kondycji i na progu poważnych zmian.

Michael Leavitt, sekretarz Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, kraju, który jest dziś największym rynkiem farmaceutycznym na świecie, w jednym ze swoich ostatnich wywiadów, jak wskazano w przyszłości opieki zdrowotnej w ogóle: „Następne 10 lat będzie przejście dla przemysłu. Medycyna zostanie przekształcona z intuicyjnej sztuki interpretowania symptomów w naukę, gdzie leczenie będzie budowane ściśle według cech każdego indywidualnego pacjenta. Następne pokolenia będą mówić o początku XXI wieku jako o czasie, w którym leczenie było prewencyjne i personalizowane, a jego wyniki przewidywalne i gwarantowane ".

W ubiegłym roku, według analityków IMS Health, tempo wzrostu globalnego rynku leków i leków wyniosło 7%. Jest to o jeden procent mniej niż w 2005 roku. Sprzedaż leków na całym świecie w 2006 roku wyniosła 643 miliardy dolarów. W tym roku całkowita sprzedaż ma wynieść 665 - 685 miliardów dolarów.

Przesunięcie równowagi geograficznej

Trzy główne regiony farmaceutyczne planety to nadal Stany Zjednoczone, Europa i Japonia, stanowią one około 80% całkowitego rynku narkotyków. Tymczasem głównym trendem geograficznym współczesnego rynku farmaceutycznego jest "dryf" jego bilansu z USA do krajów wschodzących, gdzie PKB per capita nie przekracza 20 000 USD, takich jak Chiny, Indie, Brazylia i Turcja. Stanowią one obecnie 17% światowego rynku farmaceutycznego. Populacja objęta lokalnym systemem opieki zdrowotnej stale się powiększa, zwiększając w ten sposób popyt na leki w ogóle i leki przeznaczone do leczenia chorób przewlekłych tradycyjnie związanych z zachodnim stylem życia: układu sercowo-naczyniowego, cukrzycy, onkologii.

Dominujący na lokalnych rynkach są samodzielnie produkowane replikowane leki. Tempo wzrostu rynku farmaceutycznego w tych krajach wyniosło w 2006 roku 11,4%; sprzedaż - 83 miliardy dolarów, czyli 27% wartości globalnej. W tym roku, zgodnie z dyrektorem korporacyjnym IMS Health, Dianą Conmi, ich udział w globalnej sprzedaży wzrośnie do 30%, a stopy wzrostu będą w przedziale 10-12%.

Dlatego dziś Indie są jednym z największych na świecie producentów leków generycznych, zajmując 4. miejsce na świecie pod względem ilości wytwarzanych produktów. Obecnie kraj ten stanowi około 70% światowej produkcji aktywnych składników farmaceutycznych. W ciągu ostatnich 6 lat odsetek leków indyjskich zatwierdzonych do użytku w Stanach Zjednoczonych wzrósł 9 razy - z 5 do 45%. Dwa główne obszary, w których rozwija się indyjski biznes farmaceutyczny, to wytwarzanie gotowych form dawkowania i aktywna ekspansja na rynkach wschodzących, głównie w Chinach i Rosji.

Chiny wkrótce staną się absolutnym liderem, tempo wzrostu rynku farmaceutycznego, w którym w tym roku może przekroczyć 15%, a jego wielkość osiągnie 16 miliardów dolarów. Kraj ten uważany jest za rodzaj szkółki nowoczesnych technologii medycznych, a przede wszystkim biotechnologii. Ten obszar badań wspierany jest przez chiński rząd, który obejmuje ulgi podatkowe i zwiększone finansowanie rządowe. Jednocześnie biotechnologiczne produkty medyczne produkowane w Chinach to generics, na przykład interferon, insulina, hormon wzrostu.

Pomimo lekkiego przesunięcia akcentów rynek farmaceutyczny w USA pozostaje największy na świecie, przekraczając 274 miliardy USD w 2006 roku. Tempo rocznego wzrostu wyniosło 8,1%. Dynamika rynku odniosła pozytywny skutek, który wszedł w życie 1 stycznia 2006 r., Ustawa o lekach, ulepszeniach i modernizacji Medicare z 2003 r., Lub, jak to się nazywa, także Medicare Part D, dzięki której dodatkowe 43 miliony ludzi były w stanie częściowo zrekompensować swoje wydatki na medycyna Udział tego programu w ogólnej strukturze stóp wzrostu wynosi od 1 do 2%. Udział USA w światowym rynku farmaceutycznym w tym roku wyniesie 36%, podczas gdy przed pięcioma laty wartość ta wynosiła 54%.

Eksperci IMS Health przewidują, że w 2007 r. Tempo wzrostu rynku w USA spadnie do 4-5%. Oprócz wspomnianej już części D Medicare, najbardziej znaczący wpływ na nią będzie wygaśnięcie patentów na kilka kluczowych leków naraz. Oczekuje się, że z tego powodu amerykański przemysł farmakologiczny straci w tym roku około 10 miliardów dolarów (w ubiegłym roku podobne straty wyniosły 19 miliardów).

W Europie, choć ogólnie rzecz biorąc, utrzymuje się dwucyfrowe tempo wzrostu rynku farmaceutycznego (z powodu włączenia krajów Europy Wschodniej), jego pięć najbardziej dojrzałych rynków (Francja, Niemcy, Wielka Brytania - ponad połowa całej sprzedaży, a także Włochy i Hiszpania) nadal zwalnia. W tym roku wyniesie 3-4% (w 2006 r. - 4-5%). Spowodowane jest to sztucznym ograniczaniem cen przez rządy, ważonym podejściem ze strony społeczeństwa i hurtowników do wpływu leku na cenę / leczenie, a także korzyściami finansowymi płynącymi z używania leków generycznych (globalnie sprzedaż w tej części rynku farmaceutycznego w 2006 r. Minęła 50 miliardów dolarów, stopa wzrostu osiągnęła 12%). Graham Lewis, wiceprezes ds. Globalnej strategii w IMS, uważa, że ​​sukces komercyjny firm farmaceutycznych na rynku europejskim zależy coraz bardziej od tego, jak przekonujące dowody potwierdzają skuteczność dostarczanych przez nie nowych produktów.

Kolejny duży rynek globalny, japoński, wzrośnie w tym roku o 5-6%, co jest znacznie wyższe niż tempo wzrostu z zeszłego roku, które wynosiło zaledwie 1-2%.

Narkotyki: mniej patentów, więcej leków generycznych

Średni czas opracowania nowego leku, według Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), wynosi 10-15 lat. A jeśli 20 lat temu proces ten kosztował nieco ponad 300 milionów dolarów, dziś koszt opracowania nowego leku wzrósł prawie trzykrotnie. Rozwój leków biotechnologicznych jest droższy i może osiągnąć 1 miliard dolarów. Jednocześnie eksperci PhRMA zauważają, że tylko 3 na 10 leków, które trafiły na rynek, przynoszą zysk równy lub większy niż kwota wydana na ich rozwój. Jednocześnie każdy dolar wydany na opiekę zdrowotną w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich 20 lat doprowadził do obniżenia kosztów związanych z niepełnosprawnością populacji spowodowanej chorobą o prawie 3 USD.

W 2006 roku na rynek weszło 29 nowych produktów medycznych. W przybliżeniu taka sama kwota spodziewana jest w tym roku. Ale ich udział w całkowitej wartości światowego rynku farmaceutycznego będzie mniejszy niż kilka lat temu. Wynika to z faktu, że większość nowych produktów skierowana jest do wyspecjalizowanych nisz rynkowych i wąsko wyspecjalizowanych obszarów leczenia, gdzie osiągnięcie docelowego poziomu sprzedaży wynoszącego 1 miliard USD (wynik tzw. Przeboju kinowego) trwa znacznie dłużej.

Co więcej, proces zyskuje na rynku, który eksperci nazywają erozją generyczną. Oznacza to wygaśnięcie patentów na wiele opatentowanych hitów w latach 2006 i 2007, a także ich częściowe zastąpienie tańszymi, naprawionymi lekami. PhRMA szacuje, że przeciętny termin patentowy w Stanach Zjednoczonych wynosi 11,5 roku. Jeśli w połowie 2005 r. Stosunek leków generycznych do własnych (według kosztów segmentów) na rynku amerykańskim wynosił 56/46, to pod koniec zeszłego roku różnica ta wzrosła do 58/42.

Jak pokazuje praktyka sprzedaży, pierwszy lek generyczny, który przenika niszę rynkową opatentowanego produktu po wygaśnięciu patentu, kosztuje średnio 20-30% taniej. Ponieważ inne leki generyczne wypełniają niszę, cena spada nawet mniej. Leczenie, w którym lekarz przepisuje tylko markowe leki, kosztuje pacjenta trzykrotnie więcej niż na podobnym kursie, ale składa się z leków generycznych.

Pomimo "wypłukiwania patentowego" eksperci ISM Health zauważają, że całkowita liczba hitów na globalnym rynku rośnie. Zgodnie z przewidywaniami, w tym roku ich liczba osiągnie 112 pozycji, czyli 18 więcej niż dwa lata temu. Jednocześnie zwraca się szczególnie uwagę na wzrost udziału "niszowych" hitów kinowych (mających na celu leczenie określonych chorób) w ogólnej liczbie leków o udowodnionej komercyjności: podczas gdy na początku tysiąclecia było to około 5%, to w ubiegłym roku leki niszowe stanowiły prawie 20%. Paliperidon (z którym leczona jest schizofrenia), deswenlafaksyna (depresja) i wildagliptyna (cukrzyca) mogą być potencjalnymi łamaczami rekordów w 2007 roku.

Szczególnie wysokie wskaźniki wzrostu obserwuje się na rynku leków onkologicznych. W ubiegłym roku było to 20%, a sprzedaż wyniosła 35 miliardów dolarów, czyli 5,7% wszystkich leków sprzedawanych na całym świecie. Ponad 70% wszystkich leków onkologicznych sprzedawanych jest w USA (45%) i pięciu wiodących krajach europejskich (26%). W tym roku według ISM Health sprzedaż preparatów onkologicznych może sięgnąć 40-45 miliardów dolarów, a udział w globalnej sprzedaży wzrośnie do 20%. Eksperci wyjaśniają ten wzrost poprzez zwiększenie odsetka osób starszych w krajach rozwiniętych, a także poprawę diagnozy raka. Wśród innych obszarów terapeutycznych podkreślono także produkcję leków obniżających stężenie lipidów, których wzrost w ubiegłym roku wyniósł 7,5% (najskuteczniejsze leki w tej grupie to Zetia i Vytorin).

Bio oznacza żyć

Trend, który będzie miał największy wpływ na rozwój przemysłu farmaceutycznego w perspektywie średnioterminowej, polega na rozszerzeniu wykorzystania biotechnologicznych osiągnięć w tworzeniu nowych leków. Na świecie obserwuje się szybki wzrost liczby firm biotechnologicznych, których badania koncentrują się wyłącznie na farmakologii. Giganci farmaceutyczni albo tworzą odpowiednie działy w swoich strukturach, albo korzystają z systemu outsourcingu, przenosząc wysoce wyspecjalizowane badania do podwykonawców.

Na styku tradycyjnej farmakologii i biotechnologii wyłania się nowy przemysł - farmakogenomika, której celem jest tworzenie spersonalizowanych leków - "najskuteczniejszego leku dla danego pacjenta w określonym czasie". Personalizacja medycyny w oparciu o najnowsze osiągnięcia biotechnologiczne i wraz z nią wytwarzanie leków oznacza także odejście od przebojowego modelu biznesowego, który do niedawna był powszechny dla dużych firm farmaceutycznych. W ramach tej strategii główny zysk pochodzi ze sprzedaży jednego lub więcej popularnych i sprawdzonych leków.

Subskrybcja do produkcji biotechnologicznych produktów medycznych stale rośnie od kilku lat; w ubiegłym roku jego stopa wzrostu wyniosła prawie 18%, a całkowita sprzedaż osiągnęła 65 miliardów dolarów. Jego główną cechą jest rosnące zaangażowanie krajów rynków wschodzących (zwłaszcza Chin i Indii), a także zacieranie granic między firmami biotechnologicznymi i tradycyjnie farmakologicznymi. Jest to szczególnie widoczne w dużych firmach, które dominują w tym segmencie rynku farmaceutycznego.

Pomimo znacznych postępów w najważniejszych obszarach terapeutycznych (onkologia, cukrzyca itd.), Firmy biofarmakologiczne stopniowo zaczynają wymuszać na tradycyjnych producentach takich nisz jak walka z nadwagą, astmą i alergiami, chorobami układu krążenia i miażdżycą tętnic oraz zatrzymywanie nagłych przypadków. i chroniczny ból. Eksperci podkreślają, że konkurencyjne leki z lekami biologicznymi na niektóre choroby, na przykład w leczeniu anemii, stwardnienia, reumatoidalnego zapalenia stawów, zaczęły pojawiać się na rynku. To powinno obniżyć koszty produktów biotechnologicznych z biegiem czasu. Dziś jest to bardzo skoncentrowany rynek, na którym 10 najlepiej sprzedających się biomedycyny generuje ponad 50% wszystkich przychodów.

Eksperci przewidują świetlaną przyszłość biotechnologii, pomimo rosnących kosztów badań i zaostrzenia przepisów regulujących ten obszar działalności. Chociaż oczekuje się, że w tym roku wzrost spadnie do 13-14%, całkowita sprzedaż prawdopodobnie przekroczy 70 miliardów dolarów. W 2006 roku wprowadzono na rynek 10 nowych produktów, w tym roku oczekuje się kolejnych 8.

Interesujące z punktu widzenia potencjalnego wzrostu jest rynek leków weterynaryjnych. Tacy wielcy producenci jak Pfizer, Abbott Laboratories i Novartis AG są coraz bardziej aktywni. Wzrost sprzedaży leków do leczenia zwierząt w ubiegłym roku wyniósł 5%. W samych Stanach Zjednoczonych istnieje około 66 milionów psów i 78 milionów kotów. Ponadto rosnąca liczba właścicieli zwierząt domowych jest skłonna wydać setki lub nawet tysiące dolarów na swoje zwierzęta. W zeszłym roku wydali na nie prawie 40 miliardów dolarów, z czego połowa na opiekę weterynaryjną i leki dostępne bez recepty. Według George'a Fennela, wiceprezydenta ds. Leków weterynaryjnych w firmie Pfizer: "Inwestowanie w produkty do pielęgnacji zwierząt domowych to dobry interes". 600 ekspertów firmy Pfizer wydaje rocznie około 300 milionów dolarów na badania w tej dziedzinie.

Niedawno firma wprowadziła dwa nowe leki: Slentrol, który jest przeznaczony do leczenia psów z nadwagą (i jest ich około 17 milionów w USA) oraz Cerenia, które powinny pomóc psom cierpiącym na chorobę morską. Jak zauważa profesor Bonnie Beaver, prezes Amerykańskiego Stowarzyszenia Lekarzy Weterynaryjnych: "Obserwujemy nowe podejście ze strony firm farmaceutycznych. Wiele z tego, co widzimy w weterynarii, ma podobieństwo do "ludzkiej" medycyny, na przykład otyłości i cukrzycy ".

Murray Aitken, wiceprezes IMS ds. Strategii korporacyjnej, opisał obecny stan rynku farmaceutycznego i trendy, które zdominują go w 2007 r.: "W 2007 r. Rynek będzie nadal absorbował zmiany, które doprowadziły do ​​powstania nowej rzeczywistości gospodarczej sektor gospodarki światowej. Wśród zmian jest przesunięcie wzrostu gospodarczego z krajów o dojrzałym rynku do krajów o wschodzących gospodarkach; rosnąca przepaść między pojawieniem się nowych leków a wygaśnięciem patentów na istniejące oryginalne leki; ekspansja sektora produktów medycznych o specjalnym zapotrzebowaniu i produktów skupionych na pewnych niszach konsumenckich ".

Światowy rynek farmaceutyczny

Przemysł farmaceutyczny jest jedną z najbardziej złożonych gałęzi przemysłu chemicznego, charakteryzującą się dużą liczbą podsektorów, wysokim poziomem badań i rozwoju oraz ogromnymi nakładami inwestycyjnymi. Produkty nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego stają się coraz ważniejsze dla ochrony zdrowia stale rosnącej populacji globalnej. Przemysł charakteryzuje się stałym, wysokim wzrostem produkcji i zysków, a wzrost popytu na leki na świecie iw poszczególnych krajach jest praktycznie niezależny od koniunktury i załamań gospodarki. Przemysł farmaceutyczny jest obecnie jednym z najważniejszych sektorów światowej gospodarki, który poważnie wpływa na stan rzeczy w różnych obszarach: opieka zdrowotna, biznes ubezpieczeniowy, finanse itp. Jednocześnie rosnąca wiedza na temat intensywności produkcji farmaceutycznej zapewnia ścisły rozwój relacji międzybranżowych z wieloma branżami, takimi jak petrochemia, biotechnologia, kosmetologia i kompleks militarno-przemysłowy.

W kontekście globalizacji światowej gospodarki przemysł farmaceutyczny przechodzi zmiany jakościowe z powodu rozległych procesów geopolitycznych, które przekształcają skalę rynków dla produktów przemysłu, eliminując enklawy krajów i regionów, izolowane z globalnego systemu patentowego, skłaniając do ujednolicenia przedklinicznych i klinicznych metod badawczych w procesie opracowywania leków. Kwestia kształtowania rynku narkotyków na świecie jest wielowymiarowa, ponieważ materialne przepływy produktów leczniczych są tworzone zarówno w przedsiębiorstwach przemysłowych, jak iw sieci dystrybucji: hurtowej, małej hurtowni i farmacji, przy pomocy masowych działań marketingowych.

W chwili obecnej następuje wzrost kosztów opieki zdrowotnej, związany przede wszystkim ze wzrostem liczby ludności, problemem starzenia się społeczeństwa, a także wzrostem liczby chorób wieku podeszłego. Według stanu na koniec 2014 r. Wydatki na opiekę zdrowotną wyniosły 7 160 mld dolarów, czyli 9,6% światowego PKB.

Współczesny światowy rynek farmaceutyczny rozwija się w związku z globalizacją, światowym podziałem pracy, w warunkach ostrej konkurencji i jest pod wpływem rozwoju naukowego i technologicznego wielu pokrewnych dziedzin nauki: chemii, biologii, fizyki itp.

Do głównych trendów na światowym rynku farmaceutycznym należą:

1. Wysoka konkurencja, nasycenie produktów farmaceutycznych, wykorzystanie nazw marek w celu zwiększenia świadomości, zwiększenia sprzedaży leków na receptę.

2. Mechanizm międzynarodowych regulacji prawnych staje się stopniowo coraz bardziej złożony: przyjmowane są nowe uniwersalne konwencje, regionalne aspekty współpracy międzynarodowej stają się coraz bardziej złożone.

3. Zwiększenie kosztów publicznej medycyny w wyniku reformy krajowych systemów opieki zdrowotnej, a także wzmocnienie znaczenia rządowej regulacji systemu opieki zdrowotnej w ogóle, a w szczególności przemysłu farmaceutycznego.

4. Tworzenie sojuszy strategicznych i podpisywanie komunikatów między firmami w sprawie wspólnego opracowywania leków, rozwoju biotechnologii, inżynierii genetycznej.

5. Zwiększenie liczby leków generycznych (leków sprzedawanych pod międzynarodową niezastrzeżoną nazwą lub pod marką, która różni się od nazwy producenta leku), które są znacznie tańsze niż oryginalne leki.

Analizując aktualne trendy w globalnym przemyśle farmaceutycznym, możemy założyć, że w nadchodzących latach rynek leków będzie nadal szybko rósł ze względu na wzrost produkcji leków generycznych i biopodobnych, a także intensyfikację prac badawczych firm mających na celu rozwój innowacyjnych leków.

Historia przemysłu farmaceutycznego przed XX wiekiem

Tworzenie apteki

Apteka - od łacińskiego "pharma" - medycyna, czyli farmacja - to nauka o lekach. Apteka narodziła się w czasach starożytnych, kiedy człowiek zaczął szukać funduszy na leczenie swoich dolegliwości. Pierwsze wzmianki o aptece (apotheca) jako miejscu przechowywania leków można znaleźć w Hipokratesie (400 pne). Claudius Gallen (131-207 AD) mówi o aptece jako miejscu nie tylko do przechowywania, ale także do produkcji leków. Pierwsze apteki w Europie pojawiły się w 1100 r er w klasztorach. Mnisi przygotowywali leki i uwalniali je potrzebującym. I zaledwie 100 lat później, w Wenecji, dzięki rozwojowi Szkoły Lekarskiej Sodernaya, zaczęły się otwierać pierwsze apteki miejskie. Specjaliści zostali przeszkoleni dla nich za pomocą praktycznej metody, która była w tamtym czasie powszechna, zgodnie z planem czeladnika-ucznia-ucznia. Przejście tego łańcucha trwało od 10 do 15 lat, w zależności od staranności i umiejętności ucznia. Do końca XI wieku praktycznie nie istniały apteki, jak niektóre instytucje handlowe, w których można było kupić lub zamówić odpowiedni produkt. Ludzie stworzyli własne "preparaty", zbierając i przetwarzając rośliny, minerały i inne składniki do tego celu. Jednocześnie z oczywistych względów niemożliwe było znalezienie takiego samego środka dla dwóch różnych "specjalistów": każdy z nich zajmował się wytwarzaniem narkotyków zgodnie ze swoimi pomysłami i preferencjami. Najbardziej progresywnymi metodologicznymi i systemowymi podejściami w tamtym czasie byli mnisi, którzy pracowali w laboratoriach i szkołach w klasztorach. Przynajmniej tam zachowały się najwcześniejsze źródła, reprezentujące jedynie zbiory farmakopealnych artykułów o narkotykach i roślinach leczniczych, zebranych i zbadanych przez monastycznych naukowców. W rzeczywistości można powiedzieć, że szkoła farmaceutyczna zawdzięcza swoje istnienie tym zapomnianym farmaceutom w klasztornych szatach. Jednak szkoły klasztorne, w których "farmaceuta" był terapeutą, chirurgiem, farmaceutą i profesorem w jednej osobie, nie były w stanie nadążyć za możliwościami naukowymi uniwersytetów publicznych w Bolonii, Paryżu, Oksfordzie, Salamance, Pradze, Heidelbergu i innych miastach, szczytem rozkwitu która spadła w połowie XIII wieku. I już w XV wieku pne. er po raz pierwszy pojawia się termin "farmaceuta" - od łacińskiego doradcy - przewidywanie, przewidywanie, przewidywanie, co wskazuje na ważną rolę farmaceuty w procesie leczenia. Lekarz stawia diagnozę, a farmaceuci określają kierunek choroby i za pomocą narkotyków określa, koryguje jej przebieg i dalszy rozwój. W 1581 r. W Hiszpanii wydano pierwszą pełnowartościową farmakopeę - zbiór zasad dotyczących przygotowania leków.

Charakterystyczną cechą apteki od samego początku jej pojawiania się w każdym czasie i we wszystkich krajach była jej szczególna pozycja wśród innych komercyjnych przedsiębiorstw i handlu. Jego ustanowienie jako swego rodzaju niezależnej jednostki, jej zakres, cele, cele, zasady działania, kwalifikacje farmaceutów, przechowywanie i wydawanie narkotyków, ich ceny - wszystko to było regulowane specjalnymi ustawami, które mają moc prawną. Rzeczywiście, w liczbie narkotyków były toksyczne substancje, które wymagają zwiększonej ostrożności - i kiedy są przechowywane, a także w czasie wakacji.

Najbardziej znanym w tym względzie jest dekret Fryderyka II Staufena (1194-1250), króla południowych Włoch (a dokładniej Sycylii), który był także królem niemieckim i cesarzem "Świętego Cesarstwa Rzymskiego". Dekret został wydany w 1224 r., A mianownikiem było zalegalizowanie reguły, dziś jest rzeczą oczywistą. Dekret znormalizował działalność apteki i, co bardzo ważne, po raz pierwszy wyznaczył funkcje lekarza i farmaceuty. To proste: lekarze mieli zakaz przygotowywania i sprzedaży leków, a farmaceuci leczą pacjentów, czyli każdy powinien wykonywać swoją pracę. Pierwszymi aktami prawnymi regulującymi działalność farmaceutyczną były zatem Statut Arles (1170) i ​​odrębne sekcje Statutu Fryderyka II Hohenstaufena (1231-1240). Dokumenty te, a także inne oparte na tych Statutach, znacząco wpłynęły na rozwój zawodu farmacji. Najważniejsze w nich było skonsolidowanie swoistego systemu kontroli nad działaniami farmaceutów i lekarzy z całkowitym rozdzieleniem tych zawodów. Był to pierwszy przypadek ustanowienia kontroli nad działalnością zawodową. Nic podobnego nie było w innych zawodach chemicznych (ich działalność była regulowana tylko jako hala produkcyjna). W Europie w średniowieczu poziom wiedzy medycznej był niski. Apteki w Europie w tym czasie zostały stworzone zgodnie z arabskim wzorem i importowane wschodnie rośliny lecznicze. Od XV wieku, po wielkich odkryciach geograficznych, arsenał środków leczniczych został uzupełniony o rośliny wyeksportowane z Ameryki.

Tworzenie apteki w systemie wiedzy naukowej

Minęło sporo czasu, zanim szkolenie przyszłych farmaceutów z podstaw profesji stało się odrębną specjalnością i wymagało stworzenia wyspecjalizowanych instytucji medycznych. W nich uczniowie badali wszystkie metody uzyskiwania i przetwarzania znanych w tym czasie leków, a także właściwości pierwiastków chemicznych i związków niezbędnych do uzyskania określonego leku. W całej Europie otwarto dziesiątki i setki prywatnych szkół i "szkół politechnicznych", których liderzy i właściciele często stali się renomowanymi farmaceutami. Pierwsze instytucje edukacyjne przygotowujące farmaceuty zostały otwarte w Montpellier (południowa Francja), Padwie, Barcelonie (Hiszpania) w połowie XVI wieku. W tym samym czasie w Padwie powstał ogród botaniczny z ogromną kolekcją roślin leczniczych, który położył podwaliny pod naukę farmakognozji, nauki o roślinach leczniczych na Uniwersytecie w Padwie. Najbardziej kompletne i regulowane "wytyczne" dotyczące tworzenia aptek i tego, co teraz nazywamy "zarządzanie farmaceutykami", zostały utworzone pod koniec XVII - początku XIX wieku. W tym samym okresie powstały publiczne stowarzyszenia farmaceutów - Obercollegium Medicum et Sanitatis w Berlinie w 1796 r., Societe libre des Pharmacients w Paryżu i Royal Apothecary School w Londynie w 1842 r. Do połowy XIX wieku medycyna i produkcja leki stopniowo zaczynają się wyróżniać w różnych kierunkach. Dla farmaceutów na uniwersytetach tworzone są specjalne wydziały, w różnych krajach i miastach tworzone są specjalne kodeksy praw i zasad, regulujące zarówno ich szkolenie zawodowe, jak i praktyczne działania. Edukacja dla przyszłych farmaceutów na uniwersytetach jest najpierw praktykowana we Francji i Anglii na początku XIX wieku. Początkowo główny nacisk kładziono na zdobywanie wiedzy i praktycznych umiejętności w zakresie produkcji i stosowania leków. Jednak stopniowo kursy zaczęły obejmować coraz więcej dyscyplin teoretycznych. Wynikało to z faktu, że w ciągu następnych dziesięcioleci apteki stopniowo traciły funkcje produkcyjne i coraz bardziej koncentrowały się na sprzedaży leków i poradnictwie dla pacjentów.

W wielu źródłach bibliograficznych okres między pierwszą połową XVIII wieku. i pierwsza połowa XIX wieku. określany jako "złoty wiek farmacji". Nigdy - ani w epoce średniowiecza, ani po określonym czasie - apteka rozwijała się w tak szybkim tempie. W tym czasie wybitni farmaceutycy odkryli nowe związki chemiczne, tworząc nowe leki i wybitnych chemików, chociaż uważali chemię za niezależną naukę, połączyli swoje badania chemiczne z praktyką farmaceutyczną. Tak bliski związek chemii i farmacji wynika również z przyczyn ekonomicznych. Laboratoria farmaceutyczne otrzymały wiele zamówień na produkcję chemikaliów na potrzeby branży: zamówienia na różne barwniki, lakiery, składniki kosmetyków i produktów spożywczych. Realizując te zamówienia, farmaceuci poprawili technologię i metody przetwarzania chemicznego, wymyślając bardziej dokładny sprzęt do swoich badań. Dlatego też krok w rozwój technologii chemicznych i farmaceutycznych stał się ważnym czynnikiem w rozwoju nauki o lekach.

Od czasów starożytnych apteka miała sklepowy charakter i była w mniejszym lub większym stopniu uzależniona od lekarzy. Jednak w XVIII wieku. w Europie zaczęło wychodzić z tego okręgu iz czasem przekształciło się w wolny zawód.

Etapy rozwoju przemysłu farmaceutycznego

Średniowiecze było pełne zażartej walki o monopolowe prawo do prowadzenia bardzo dochodowej firmy farmaceutycznej, w której rywalizujące ze sobą partie starały się pozyskać oficjalne władze, nie lekceważyły ​​donosów, organizowania "szpul" i innych bardzo nowoczesnych środków. I nawet wtedy niekompletność i niespójność "aktów prawnych regulacyjnych" pozwoliły znaleźć luki w zakazach.

Wygląd monopolu aptecznego sięga XV wieku. W tym czasie otwarcie aptek otrzymało specjalną wysoką rozdzielczość, co wyklucza wszelką konkurencję.

Pod koniec XVIII i na początku XIX wieku - w dobie francuskiej rewolucji burżuazyjnej i kampanii napoleońskich - pojawiły się zachęty dla rozwoju chemii i farmacji: szybkiego rozwoju przemysłu, presji potrzeb wojskowych. Na przykład, skóra potrzebowała 500 000 żołnierzy, a garbarnie z tanicznymi dziurami nie były w stanie przygotować skóry na odpowiedni czas. Furkrua zbadała proces garbowania skóry i odkryła metodę, która pozwala wykonać w ciągu kilku dni operacje, które wcześniej wymagały kilku lat. W związku z konkursem francuskiej akademii o najlepsze wyniki w Paryżu, Lavoisier robi eksperymenty na temat oświetlenia i spalania oraz ujawnia skład powietrza i prawo zachowania materii. Farmaceuta wojskowy, Caventa, podczas pobytu w armii w Holandii, robił mydło dla żołnierzy z tłustych odpadów i popiołu, opracował metody oczyszczania wody w celu zmniejszenia chorobowości w armii. Aby zastąpić niedobór masła krów w czasie wojny, farmaceuta Mezh-Murye opracował produkcję margaryny. W tym czasie aktywnie tworzono stowarzyszenia promujące przemysł i wystawy w tym samym celu, a standardy dla specjalistów ds. Szkoleń dla przemysłu uległy zmianie. Była też firma farmaceutyczna.

W ostatniej połowie XIX wieku zaczął się kształtować przemysł farmaceutyczny, a apteki zaczęły przekształcać się w placówki handlowe sprzedające głównie opatentowane fundusze otrzymywane od różnych firm. Pierwsze instalacje Baume do produkcji amoniaku i Pelletier - chinina dały impuls do dalszego rozwoju produkcji. Farmaceuta Merck w Darmstadt w 1827 roku położyła podwaliny pod fabryczną produkcję morfiny, narkotyku, chininy, strychniny i innych produktów roślinnych. Schering (Niemcy), Burrows-Welkom (Anglia), Park-Davis (Ameryka) powstały w laboratoriach aptecznych. Wraz z fabrykami pochodzącymi z aptek, przemysł farmaceutyczny zaczyna się rozwijać w fabrykach farb anilinowych, w oparciu o półprodukty i odpady - Bayer, Meister-Lucjusz i inne.Pomyślna wojna Prus z Austrią (1866) i Francją ( 1879-71), a także ustawa o patentach (1877), która utrudniała zagranicznym przedsiębiorstwom konkurowanie z niemieckimi fabrykami, zwłaszcza ze względu na wprowadzenie "opatentowanych nazw". Zgodnie z prawem wnioskodawca korzystał z wyłącznego prawa do używania nazwy, którą wymyślił, chociaż ten preparat mógł być również produkowany przez inne rośliny. W rezultacie sama w Niemczech "aspiryna" (nazwa handlowa) została sprzedana 24 razy droższa niż kwas acetylosalicylowy. Korzystna polityka celna była również dostępna dla dużych zakładów farmaceutycznych. Przed pierwszą wojną światową w 1914 r. Niemcy zajęły pierwsze miejsce w światowym przemyśle farmaceutycznym, dając około 20% światowej produkcji leków. Później centrum światowego przemysłu farmaceutycznego przeniosło się do Stanów Zjednoczonych.

Ryc. 1 Dynamika rozwoju światowego rynku farmaceutycznego w latach 2004-2014

Łączny eksport produktów farmaceutycznych na świecie w 2012 r. Wyniósł 463,6 mld USD. Niemcy prowadzą eksport produktów farmaceutycznych o wolumenie eksportu prawie 67 miliardów dolarów. Stany Zjednoczone. Trzy najlepsze kraje to także Szwajcaria i Stany Zjednoczone. Liderami udziału eksportu produktów farmaceutycznych w całkowitym eksporcie kraju są również Szwajcaria (15,7%), Belgia (13,8%), Izrael (11,0%), Słowenia (9,0%).

W listopadzie 2006 r. IMS Health odnotował istotne zmiany na światowym rynku farmaceutycznym. Wyrazili się w geograficznym przemieszczeniu głównych silników swojego rozwoju: jeśli wcześniej były to kraje rozwinięte (USA, Japonia, Francja, Niemcy, Włochy, Wielka Brytania, Hiszpania, Kanada), obecnie dynamicznie rozwijają się rynki farmaceutyczne (Chiny, Brazylia, Rosja, Indie, Meksyk, Turcji i Korei Południowej oraz innych wschodzących gospodarek). Tempo wzrostu tego ostatniego przekroczyło w tym czasie 2-krotność stopy wzrostu globalnego rynku farmaceutycznego. Odkąd po raz pierwszy wprowadzono pojęcie "rynków farmaceutycznych", globalny krajobraz farmaceutyczny przeszedł istotne zmiany i otrzymał nowe kierunki rozwoju. Globalny kryzys gospodarczy dotknął różne kraje w różnym stopniu, stwarzając dodatkowe trudności dla rozwoju światowego rynku farmaceutycznego. W wielu krajach rozwijających się poziom wydatków osobistych ludności na opiekę zdrowotną był wielokrotnie wyższy niż finansowanie rządowe, co wpłynęło na politykę zdrowia publicznego.

IMS Health przeanalizowało rozwijające się rynki farmaceutyczne. Rozprowadził szybko rozwijające się kraje na podstawie wkładu do całkowitej wielkości światowego rynku farmaceutycznego w latach 2008-2013. W ten sposób zidentyfikowano 3 grupy krajów.

Obecnie Chiny, dysponujące napływem 35 miliardów dolarów na światowym rynku farmaceutycznym, zajmują pierwsze miejsce wśród szybko rozwijających się krajów. Chiński rynek farmaceutyczny stymulowany przez ogromną populację (1,3 miliarda ludzi), rosnące zapotrzebowanie na leki chroniczne, rośnie średnio o 15-18% rocznie.

Grupa 2: Brazylia, Rosja, Indie. (14 miliardów dolarów.)

Intensywny rozwój brazylijskiego rynku farmaceutycznego - 15% rocznie - wynika z wysokiego odsetka ludności miejskiej (85%), która korzysta z większej ilości leków niż ludność wiejska, a także z rozwoju obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego obejmującego 90% ludności i zwiększenia kwoty dodatkowego prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego. Jednak wydatki ludności na leki pozostają wysokie, podczas gdy dochody większości z nich są wystarczająco niskie, co ogranicza liczbę osób, które są w stanie zapłacić za drogie innowacyjne leki. Ostatnio nastąpiły tutaj pewne zmiany, a mianowicie: zwiększona konkurencja między narkotykami generycznymi, zwiększone inwestycje rządu w rozwój państwowych zakładów farmaceutycznych.

Rynek rosyjski również wykazał znaczący wzrost i znaczny potencjał rozwoju (około 10%), pomimo szeregu ostatnich wydarzeń: wprowadzenia regulacji państwowych dotyczących cen leków, wprowadzenia programów modernizacji opieki zdrowotnej oraz wsparcia rozwoju krajowego przemysłu farmaceutycznego.

Indie rozwinęły się w ostatnich latach dzięki zewnętrznym producentom, a także dzięki rozwojowi klasy średniej i ogólnej poprawie infrastruktury medycznej. Dominacja lokalnych firm i brak regulacji praw własności intelektualnej są alarmujące.

Grupa 3: Obserwatorzy. Trzecia grupa obejmuje tak zwanych zwolenników (grupa 13 krajów) - są to kraje pod względem rozwoju, stojące po krajach z pierwszych 2 grup. Ich wkład w rozwój światowego rynku farmaceutycznego do 2013 roku wyraża się kwotą około 4 miliardów dolarów.

Na przykład Rumunia, której wzrost wynosi obecnie 23%, pozostaje krajem rozwijającym się w porównaniu do swoich europejskich partnerów (z Europy Środkowej i Wschodniej). Pomimo spadku budżetów zdrowotnych i zmian w regulacji cen, wiele okoliczności będzie miało pozytywny wpływ na dalszy rozwój kraju. Mówimy o poprawie jakości usług szpitalnych, zwiększeniu liczby ubezpieczeń zdrowotnych, zdecentralizowaniu opieki zdrowotnej, zwiększeniu limitów zwrotu kosztów dla emerytów i badaniu populacji w celu zapobiegania przewlekłym chorobom. Wietnam jest również atrakcyjnym rynkiem farmaceutycznym ze względu na przewagę populacji osób w wieku powyżej 65 lat, wzrost prywatnych ubezpieczeń zdrowotnych i zwiększenie publicznego finansowania opieki zdrowotnej. Egipt ma również duży potencjał ze względu na zwiększone inwestycje w opiekę zdrowotną i ściślejszą regulację praw własności intelektualnej, szybko rosnącą populację oraz znaczny wzrost rynku detalicznego.

Poniżej znajduje się światowy ranking firm farmaceutycznych. Nowoczesne technologie i osiągnięcia naukowe pozwoliły tym firmom wytwarzać produkty o wysokiej technologii, uzyskując w ten sposób dziesiątki, a nawet setki milionów dolarów zysków rocznie. Można argumentować, że produkcja tych firm w zakresie technologii i sprzętu jest w czołówce światowych osiągnięć w tej dziedzinie. Korzystają z najnowszych technologii, sprzętu i najnowszych osiągnięć naukowych. Ocena opiera się na wielkości rocznej sprzedaży produktów.

1. Johnson Johnson

Johnson Johnson jest amerykańską firmą farmaceutyczną, ale produkuje również dobra konsumpcyjne. Firma została założona w 1886 roku i składa się z trzech głównych kompleksów produkcyjnych do produkcji: farmaceutyki, instrumenty medyczne, sprzęt diagnostyczny.

Zatrudnia około 128 100 osób. Firma produkuje różne leki na użytek domowy dla pierwszej pomocy. Niektóre z znanych marek to johnson Johnson obejmuje: Band-Aid, Tylenol, Neutrogena. W grudniu 2012 r. FDA zatwierdziła produkcję leku Sirturo od firmy Johnson. Johnson Sirturo jest lekiem na gruźlicę. Również nowym lekiem jest Invokana, który był pierwszym inhibitorem SGLT2 zatwierdzonym przez FDA, mającym na celu poprawę strawności glukozy przez organizm.

To szwajcarska firma farmaceutyczna z siedzibą w Bazylei w Szwajcarii. Powstał w 1996 roku, łącząc Ciba-Geigy z Sandoza. Liczba pracowników 135 696 osób. W 2003 r. Novartis rozpoczął aktywną produkcję leków generycznych w filii Sandoz. Działalność firmy podzielona jest na sześć działów produkcyjnych:

1. Leki, które można wydawać bez recepty;

2. Preparaty dla zwierząt;

4. Narzędzia diagnostyczne;

6. Przygotowania do dużych zamówień;

Główne leki produkowane przez Novartis to klozapina (Klozaril), diklofenak (woltaren), karbamazepina (Tegretol), walsartan (Diovan) i inne. Sprzedaż: 57 920 000 000 USD.

Pfizer to amerykańska firma farmaceutyczna z siedzibą główną w Nowym Jorku i R Siedziba D w Connecticut, USA. Został założony w 1849 roku przez kuzynów Charlesa Pfizera i Charlesa Erharta. Firma zatrudnia 78 000 pracowników. Pfizer opracowuje leki i szczepionki. Produkty firmy znane są w różnych dziedzinach medycyny, w tym immunologii, onkologii, kardiologii, diabetologii, endokrynologii i neurologii. Produkty Pfizer obejmują tak dobrze znane leki, jak Lipitor (atorwastatyna), Lyrica (pregabalina), Diflucan (flukonazol), Zithromax (azytromycyna), Viagra (sildenafil) i Celebrex (celekoksyb).

To szwajcarska firma medyczna. Zostało założone w 1896 roku przez Fritza Hoffmanna-La Roche. W tym czasie produkowała różne preparaty witaminowe i pochodne. Obecnie firma zatrudnia 85 000 osób. Firma składa się z dwóch działów produkujących produkty farmaceutyczne i produkty do diagnostyki.

Główna siedziba firmy znajduje się w Bazylei, a rzeczywiste produkty wytwarzane są w 26 zakładach produkcyjnych na całym świecie. Roche jest pierwszą firmą, która rozpoczęła sprzedaż syntetycznej witaminy C. Masowa produkcja rozpoczęła się w 1934 roku pod marką Redoxon. Roche jest liderem w produkcji i sprzedaży leków na raka. Firma stworzyła pierwszy lek przeciwdepresyjny, Iproniazyd, przez przypadek podczas pracy nad syntezą izoniazydu, lekiem przeciwgruźliczym.

Roche produkuje produkty do leczenia cukrzycy pod marką Accu-Chek.

To globalna firma farmaceutyczna. Główna siedziba firmy znajduje się w Paryżu we Francji. Firma powstała w wyniku połączenia Aventis i Sanofi-Synthélabo w 2004 roku. Liczba pracowników przekracza 112 1288. W maju 2011 roku nazwa firmy została zmieniona na Sanofi. Aktywnie uczestniczy w R D, produkcja i sprzedaż preparatów farmaceutycznych. Firma produkuje leki do zapobiegania i leczenia wielu chorób, ale najbardziej znane są leki stosowane w leczeniu układu sercowo-naczyniowego. Sanofi Pasteur, spółka zależna Sanofi, jest największym producentem szczepionek na świecie. Sprzedaż: 44 960 000 000 USD.

MERCK to amerykańska firma farmaceutyczna, znana również jako MSD. Z siedzibą w Whitehouse Station, New Jersey. Firma ogłosiła przeniesienie swojej siedziby do Coventry w stanie New Jersey do roku 2015. Personel zatrudnia 76 000 pracowników. Firma wydaje także przewodniki medyczne dla lekarzy, pielęgniarek i techników, znane jako podręczniki Merck. Jest pierwszą amerykańską firmą farmaceutyczną oferującą pomoc tym, których nie stać na zakup leków. Pomoc jest udzielana przy pomocy siedmiu opracowanych programów. Niektóre marki firmy: szczepionki Remicade, Nasonex, Zetia, Vytor, Januvia, Cozaar / Hyzaar, Temodar i MMR. Sprzedaż: 44,1 miliarda dolarów.

GSK to brytyjska firma farmaceutyczna. Oprócz produktów farmaceutycznych firma produkuje również produkty zdrowotne. Z siedzibą w Brentford w Londynie. Firma została założona w wyniku fuzji Glaxo Wellcome i SmithKline Beecham PLC w 2000 roku.

Firma zatrudnia ponad 99 000 pracowników. Firma produkuje leki i szczepionki do leczenia astmy, raka, cukrzycy, infekcji przełyku, a także do leczenia chorób psychicznych. Najbardziej znane marki firmy to: Advair, Avodart, Flovent, Lovaza, Lamictal. Sprzedaż: 41,4 miliarda dolarów.

AstraZeneca to anglo-szwedzka firma farmaceutyczna, która sprzedaje produkty w ponad 100 krajach. Firma zatrudnia 50 000 osób. Siedziba korporacji znajduje się w Londynie, w Wielkiej Brytanii. A jego głównym biurem jest R D z siedzibą w Södertälje, Szwecja. AstraZeneca została założona w wyniku fuzji szwedzkiej firmy Astra ABand i brytyjskiej firmy Zeneca Group w 1999 roku. Specjalizuje się w produkcji leków do leczenia przewodu pokarmowego, serca i naczyń krwionośnych, zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, infekcji dróg oddechowych, patologicznych stanów zapalnych i chorób onkologicznych. Najbardziej znane marki to: Brilinta, Crestor, Arimidex, Seroquel, Nexium. Sprzedaż: 25 700 000 000 USD.

9. Eli Lilly Firma

To amerykańska firma farmaceutyczna z biurami w ponad 125 krajach na całym świecie. Główna siedziba firmy znajduje się w Indianapolis w stanie Indiana. Firma została założona w 1876 roku przez pułkownika Eli Lilly. Firma zatrudnia obecnie 37 900 pracowników. Najbardziej znane marki: Alimta, Humalog, Cialis, Strattera. Eli Lilly jest pierwszym masowym producentem penicyliny, antybiotyków, szczepionek i insuliny. Firma jest również największym na świecie producentem leków do leczenia chorób psychicznych i psychicznych. Eli Lilly jest jedynym producentem BGH.

Sprzedaż: 23,1 mld USD.

Abbott Laboratories jest amerykańską firmą farmaceutyczną. Główna siedziba firmy znajduje się w North Chicago w stanie Illinois i ma biura w ponad 130 krajach. Firma została założona w 1888 roku. W 1985 roku opracowała pierwszy test krwi na HIV. Głównym przedmiotem działalności Abbott jest produkcja farmaceutyków, wyrobów medycznych i produktów spożywczych. Niektóre z produktów Abbott obejmują takie marki jak Humira, Norvir, Depakote i Synthroid. Abbott produkuje również suplementy diety. Firma zatrudnia 91 000 pracowników.

Sprzedaż: 22 800 000 000 USD.

Miejsce Rosji na światowym rynku farmaceutycznym

światowy rynek farmaceutyczny

Na Zachodzie największy udział w rynku mają duże gospodarstwa, w których główną rolę odgrywa badanie cząsteczek, opracowywanie innowacyjnych leków i marketing. W Rosji sytuacja wygląda nieco inaczej: sieć oddziałów i dystrybutorzy odgrywają ogromną rolę. Oczywiście wpływa na to specyfika terytorialna naszego kraju. W Europie zaczyna się proces zastępowania innowacyjnych leków tanią generiką, czyli kopiami oryginalnych leków, na które licencja wygasła. A Rosja jest jednocześnie krajem markowych leków generycznych: stanowią one duży udział (około 82%) całego rynku. Ale ważne jest, aby pamiętać, że na razie tylko Rosja specjalizuje się w produkcji kopii oryginalnych leków: nasz kraj nadal ma niespełnioną strategię "Pharma 2020". W wyniku wdrożenia tego programu krajowy przemysł farmaceutyczny powinien przejść na innowacyjny model rozwoju.

Jeśli spojrzeć na tabelę numer 7, widać, że Rosja nadal utrzymuje pozycję kraju skoncentrowanego na imporcie leków.

16 grudnia 2011 r. Rosja dołączyła do Światowej Organizacji Handlu. Stworzyło to ogromne możliwości dla naszego kraju. Teraz Federacja Rosyjska, jako pełnoprawny członek organizacji, ma możliwość handlu zgodnie z międzynarodowymi zasadami, czerpania korzyści, wzmacniania stosunków handlowych z innymi krajami. W tym roku odegrał także kluczową rolę w rozwoju handlu gotowymi lekami i sprzętem medycznym między Rosją a Chinami. Według statystyk obroty handlu farmaceutycznego przekroczyły 950 milionów dolarów. Należy zauważyć, że współpraca między Chinami i Rosją w dziedzinie farmaceutyków ma wielkie perspektywy. Chińskie i rosyjskie rynki narkotykowe rozwijają się bardzo aktywnie w ciągu ostatnich dziesięciu lat. Podjęto wiele pracy w celu poprawy jakości produktów, co dało możliwość podniesienia handlu produktami farmaceutycznymi w obu krajach na wyższy poziom.

Ponieważ wzrost rynku farmaceutycznego w krajach rozwiniętych nie jest jeszcze oczekiwany, rynek rosyjski staje się głównym przedmiotem uwagi największych światowych firm farmaceutycznych. Zachodnie firmy farmaceutyczne przestawiają swoją uwagę z działów promocji produktów w Rosji na rozbudowę działów badań klinicznych, ponieważ prowadzenie badań klinicznych leków na terytorium Federacji Rosyjskiej jest o wiele bardziej ekonomiczne niż w Europie. W rezultacie rośnie liczba firm badających umowy, które otwierają się w Rosji.

Regulacja celna eksportu i importu leków w Rosji

Przepisy celne dotyczące narkotyków w Rosji nie mogą być nazwane "miękkimi". Brak ustawy federalnej "O obiegu wyrobów medycznych", niedoskonałość obowiązującego prawa "W obiegu leków, nierozstrzygalność szeregu przepisów celnych i podatkowych w tym zakresie, powolna reakcja władz federalnych na zmiany w ustawodawstwie nie przyczynia się do zniesienia barier administracyjnych w odprawie celnej wyrobów medycznych i wymagają natychmiastowego działania.

Ponadto, chociaż nie rozwiązano wielu kwestii organizacyjnych związanych z potwierdzeniem zerowej stawki podatku VAT przy realizacji operacji wywozowych, co ostatecznie prowadzi do zwiększenia czasu odprawy ładunków. Nie zawsze uzasadnione jest nakładanie wymogów dotyczących kontroli wywozu, co również zwiększa czas transakcji i zwiększa koszt transakcji.

Wiele przepisów celnych w ogóle nie stymuluje rosyjskiej lokalizacji produkcji gotowych produktów przez firmy krajowe i zagraniczne. Przywożone produkty końcowe są zwolnione z podatku VAT i cła, a w przypadku składników, surowców i materiałów dla niego, ustanawia się cło. Jeśli chodzi o eksport leków i produktów medycznych, znacznie utrudniają wysokie koszty odprawy celnej.

Innym nadużyciem służb celnych jest wymaganie dostarczenia pełnego pakietu dokumentacji technicznej dla komponentów, chociaż dostępne są certyfikaty zgodności i certyfikaty rejestracyjne dla produktów. Wszystko to prowadzi do nieuzasadnionych opóźnień w czynnościach celnych, wygórowanego wzrostu kosztów produkcji, a czasem - do szkód, ponieważ w obecności odczynników biologicznych w produktach, reżim temperatury może zostać naruszony.

Top